“高風險病灶，請仔細觀察！”紅色方框在屏幕上不停閃爍，實時提醒風險病灶部位。5月14日，在武漢楚精靈醫療科技有限公司（下稱“楚精靈”），總經理胡珊向記者演示“內鏡精靈”的應用場景。

據悉，楚精靈的“腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件”近日正式獲批國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械三類注冊證。這是國內首個消化內鏡實時質控與輔助診斷軟件三類證，也是湖北省首個人工智能輔助診斷三類證。

解決“看不清”和“看不全”的行業難題

(資料圖片)

掌握病情的關鍵在于發現病灶。內鏡檢查是早期發現消化道腫瘤最常用的有力工具。但由于目前內鏡檢查覆蓋不全，同時我國內鏡醫師較少，水平參差不齊，不少患者的早癌病灶容易從儀器的眼皮底下“溜過”。

據統計，日本早癌檢出率達70%，中國僅10%左右，大部分早期癌癥在普通內鏡檢查中易被遺漏。“內鏡精靈”在篩查胃局部性病變和可疑腫瘤方面擁有巨大潛力。

巨大的藍海市場前，楚精靈歷時六年自主研發生產，全球首創基于深度學習技術的人工智能消化內鏡質量控制和輔助診斷系統，最終將這一產品送至市場前沿。

演示中，記者看到，“內鏡精靈”將胃分為26個部位，實時提示醫生進行相應檢測，避免漏檢，一個個病變部位被機器算法精準拍照記錄。

“我們研發的這款‘內鏡精靈’，主要解決‘看不全’和‘看不準’兩個問題。”胡珊說，結合該產品，插管式胃腸鏡可以把早期病灶識別提升到毫米級，并基于大數據和AI識別技術，幫助醫生準確辨別病灶。

“它最大的價值在于，在病灶處于黃豆大小或花生米大小時，及時發現并給予內鏡下治療。”

突破“AI+內鏡”行業無人區

2018年創立后，楚精靈便矢志研發創新，70余人的團隊中，科研人員占比40%，另有專業醫學博士團隊40余人，年研發投入近千萬。

“早期沒有相關研究可供參考，我們完全是探路者。”胡珊介紹，歷時一年時間，公司在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、北京大學腫瘤醫院、武漢市中心醫院做了1000多例臨床試驗，不斷豐富數據庫，進一步確保腸鏡檢查質量，減少漏檢率，并提升檢查操作規范性。

上百個挑燈夜戰，數萬次實驗演算，全新的行業需求前，研發人員不斷對癥調試修改軟件。“和醫院長期合作中，現在不僅我們的工程師都會看片子，熟悉的醫生也能敲幾行代碼。”

根據公開招投標數據顯示，在消化內鏡人工智能輔助診斷領域，憑借獨樹一幟的產品力，楚精靈占領了81%的市場份額。

賦能更多內鏡應用場景

“有了楚精靈的人工智能輔助診斷系統，讓基層醫院擁有大醫院大專家的檢查經驗，降低漏診率。”胡珊博士表示，這將有力幫助基層醫療資源充分釋放，緩解大醫院人滿為患、基層醫院門可羅雀的情況。

以診斷系統為媒，楚精靈正賦能更多診療場景——

在下消化道，“內鏡精靈”可智能識別回盲部，自動檢測息肉病灶，同時監測退鏡速度，保障檢查質量。在上消化道方面，楚精靈已經完成臨床試驗，正在申報醫療器械三類注冊證，預計明年6月可拿到第二個“三類證”。

作為現階段國內唯一一家覆蓋全消化道領域的企業，楚精靈已在食管、胃鏡、腸鏡、膽胰等八大模塊設立業務板塊。

“截至目前，公司相關產品已覆蓋除臺灣外的所有省份和地區”胡珊信心滿滿。“這些醫療機構包括香港威爾斯親王醫院，澳門鏡湖醫院，華中科技大學協和深圳醫院等等，還有武漢的多家醫院。”

楚精靈正在準備歐盟CE認證和美國FDA認證申報，預計今年第四季度進入海外市場，與全球一線廠商同臺競技。

（湖北日報全媒記者 馬文俊 通訊員 劉安娣）

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