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極目新聞記者 鄭晶晶

通訊員 沈君

2月3日，湖北省藥品監(jiān)督管理局召開支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務“先行區(qū)”建設新聞發(fā)布會，記者會上獲悉，去年湖北省藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊與備案事項創(chuàng)歷史新高。

湖北省藥監(jiān)局相關負責人介紹，在政策紅利、制度紅利的持續(xù)釋放下，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢。新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、注冊報批、生產(chǎn)經(jīng)營等日趨活躍。去年，湖北省藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊與備案事項達8015件，比2021年增長49.6%，創(chuàng)歷史新高。邁瑞醫(yī)療、華大基因、聯(lián)影醫(yī)療等國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的第二總部基地落戶武漢。

湖北省藥監(jiān)局1月31日印發(fā)了《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務“先行區(qū)”建設的若干措施》，為了吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品落戶湖北，對外省藥品上市許可持有人將有關產(chǎn)品變更到湖北省的，可免于提交轉(zhuǎn)出方省級藥品監(jiān)管部門出具的同意受托意見。跨省兼并重組隸屬于同一集團或同一法定代表人的關聯(lián)企業(yè)，在鄂申報第二類醫(yī)療器械注冊時，產(chǎn)品無實質(zhì)改變、符合現(xiàn)行法律法規(guī)及強制性標準且完成工藝驗證、產(chǎn)品檢驗合格的，可采用原注冊資料申報，技術(shù)審評壓縮至5個工作日。

關鍵詞： 醫(yī)療器械 創(chuàng)歷史新高 湖北省藥監(jiān)局 總部基地