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湖北日?qǐng)?bào)訊 （記者劉潔、通訊員田瑤林）12月9日從光谷生物城獲悉，佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“佰奧達(dá)”）研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法），獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)悉，該產(chǎn)品利用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗體夾心法的原理，定性檢測(cè)人鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。此前已通過(guò)歐盟CE，遠(yuǎn)銷(xiāo)多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此款試劑盒無(wú)需檢測(cè)設(shè)備，操作簡(jiǎn)單，15分鐘出結(jié)果，支持“疫測(cè)達(dá)”等多個(gè)平臺(tái)數(shù)據(jù)上傳，適用于個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測(cè)。

據(jù)介紹，佰奧達(dá)生物于2011年在光谷生物城成立，是集POCT體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立至今，已獲超60項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利，擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司先后多次獲評(píng)湖北省高新技術(shù)企業(yè)、湖北省瞪羚企業(yè)、高成長(zhǎng)性企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

關(guān)鍵詞： 高新技術(shù)企業(yè) 光谷生物城 新型冠狀病毒 榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)