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金線蓮苷一類新藥獲臨床批件

2023-08-02 19:27:59    來源:湖北日?qǐng)?bào)


(資料圖片)

湖北日?qǐng)?bào)訊(記者方琳、通訊員高翔)從華中科技大學(xué)獲悉,7月28日,該校藥學(xué)院張勇慧教授課題組喜獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的金線蓮苷一類新藥臨床批件。

中國是肝病第一大國,患者近4.5億,超過全球總數(shù)的30%,肝病藥物是臨床重大需求。張勇慧教授課題組發(fā)現(xiàn)金線蓮苷對(duì)酒精性肝損傷、膽汁淤積性肝損傷、放射性肝損傷、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纖維化等具有良好的保護(hù)作用,闡明了相關(guān)作用機(jī)制;攻克了金線蓮苷提取和純化工藝,雜質(zhì)研究,藥物晶型,藥物穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝物測(cè)定等多個(gè)重大瓶頸問題,于2023年5月獲國家一類新藥臨床試驗(yàn)受理通知書。

金線蓮苷一類新藥具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),相關(guān)10項(xiàng)專利已實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,系統(tǒng)性研究獲得的相關(guān)10項(xiàng)專利包括1項(xiàng)美國授權(quán)專利已實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,與海南金諾賽醫(yī)療科技有限公司簽訂合作開發(fā)合同。金線蓮產(chǎn)業(yè)目前主要以農(nóng)業(yè)種植和原料初加工為主,金線蓮苷一類護(hù)肝新藥的開發(fā),將產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

據(jù)悉,金線蓮有“南方冬蟲夏草”美譽(yù),1990年被主產(chǎn)地福建省列為瀕危植物。張勇慧教授課題組經(jīng)過近20年系統(tǒng)研究,闡明其主要活性成分為金線蓮苷,建立了其含量測(cè)定方法,發(fā)現(xiàn)金線蓮苷在葉片含量最高,推薦種植大葉金線蓮品種,指導(dǎo)制定了福建省和云南省金線蓮地方特色食品安全標(biāo)準(zhǔn),華中科技大學(xué)2021年獲評(píng)全國脫貧攻堅(jiān)先進(jìn)集體,金線蓮項(xiàng)目是科技扶貧典型。

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