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湖北日?qǐng)?bào)訊（記者劉暢、通訊員苗露）近日，國(guó)家藥品監(jiān)管局綜合司通報(bào)表?yè)P(yáng)2022年度國(guó)家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所在通報(bào)中兩次被表?yè)P(yáng)，分別獲得了檢驗(yàn)管理工作表現(xiàn)突出單位、質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位。

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所是全國(guó)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的重要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)國(guó)家對(duì)藥品、食品、化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢驗(yàn)等工作，也是獲批國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的5個(gè)副省級(jí)藥品檢驗(yàn)所之一。

截至目前，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)技術(shù)、能力躋身國(guó)內(nèi)一流，其檢測(cè)資質(zhì)涵蓋藥品、食品和保健食品、潔凈區(qū)（室）環(huán)境、醫(yī)療器械、藥包材、化妝品等6個(gè)領(lǐng)域，共2039個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。年平均檢品數(shù)量為16000批次左右，每年為企業(yè)免費(fèi)提供各類委托檢驗(yàn)約500批次。

2022年武漢藥檢所緊緊圍繞監(jiān)管需求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)控制原則，出色完成國(guó)家藥品抽檢中承檢的各項(xiàng)任務(wù)，開展一系列探究性研究，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)5個(gè)，申報(bào)發(fā)明專利2項(xiàng)，承檢的“布地奈德”品種，其質(zhì)量分析報(bào)告綜合評(píng)分獲化藥組全國(guó)第六名的優(yōu)異成績(jī)。

藥檢所通過(guò)組織實(shí)施各級(jí)藥品抽檢工作，在發(fā)現(xiàn)及消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)提升藥品質(zhì)量等方面發(fā)揮重要作用，不斷為藥品監(jiān)管精準(zhǔn)監(jiān)管、科學(xué)決策提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，為保障公眾用藥安全作出專業(yè)貢獻(xiàn)。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 質(zhì)量分析 控制原則 持續(xù)提升