極目新聞記者 劉迅

61歲的小細胞肺癌患者在武漢接受聯(lián)合化療前的4小時，先注射了一針“保護劑”，讓骨髓造血干細胞暫時休眠，躲過化療藥物的攻擊。這也是全球創(chuàng)新藥科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）在湖北開出的首針。

記者獲悉，該藥由先聲藥業(yè)與G1醫(yī)療合作研發(fā)，目前已在湖北上市，通過降低化療對骨髓造血干細胞的殺傷預防骨髓抑制，進而保護免疫系統(tǒng)功能，有助于提升化療的抗腫瘤療效。

(資料圖)

超七成患者化療時會發(fā)生骨髓抑制

在我國惡性腫瘤排行榜上，肺癌的發(fā)病率、死亡率均居于首位，被稱為“癌老大”。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院腫瘤中心主任袁響林教授介紹，我國每年新確診80多萬肺癌患者，其中15%至20%為小細胞肺癌。

“別看它占比不高，但卻是一種復雜的惡性腫瘤，長得位置刁鉆，增殖很快，容易轉移擴散，在肺癌中的‘侵襲力’最強。”袁響林教授說，當前化療是對付小細胞肺癌的“基石”，然而化療藥物進入體內“消滅”癌細胞的同時，也會“誤傷”增殖旺盛的健康細胞，其中易“受傷”的就有骨髓造血干細胞，從而發(fā)生骨髓抑制，導致白細胞、紅細胞、血小板等隨之減少。

“超七成的患者會出現骨髓抑制。”袁響林教授介紹，白細胞減少會導致免疫力低下，患者出現發(fā)熱，易被感染，嚴重的會出現感染性休克；而負責運輸氧氣的紅細胞下降，患者會出現乏力、缺氧等癥狀；血小板減少，可導致兇險的出血問題。

對此，武漢大學人民醫(yī)院腫瘤中心主任宋啟斌教授表示，骨髓抑制可能會導致化療劑量減少、治療延誤甚至中斷，影響化療的療效，患者的治療時間將被迫延長；嚴重時會導致感染、臟器大出血等并發(fā)癥，危及患者生命。

長期以來，如何降低骨髓抑制發(fā)生率是塊“硬骨頭”。宋啟斌教授說，既往方案是補充或刺激單一類型的血細胞增殖，但這些方式屬于“亡羊補牢”，臨床上始終缺乏前置性的保護療法，既有效保護骨髓造血功能，又不影響患者化療正常進行。

這款創(chuàng)新藥給造血干細胞加裝“防彈衣”

2月19日，由先聲藥業(yè)與G1醫(yī)療合作研發(fā)的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥“科賽拉”（注射用鹽酸曲拉西利）在湖北上市。這款全球創(chuàng)新藥物的核心成分——曲拉西利是一種可逆的CDK4/6抑制劑，能夠在化療期間保護全系骨髓造血干細胞，降低骨髓抑制事件發(fā)生率。

據臨床研究顯示，曲拉西利可改善患者化療體驗，并顯著降低中性粒細胞減少、貧血和血小板減少的發(fā)生。根據國內三期臨床試驗，對照組患者嚴重中性粒細胞減少的發(fā)生率高達47.6%，而曲拉西利組患者僅為9.8%。而國際研究中發(fā)現接受1線化療患者的血小板減少的發(fā)生率，對照組為12.2%，曲拉西利組為0%。與此同時，患者的發(fā)熱、感染等毒副反應減少，化療體驗顯著改善。目前，曲拉西利已經被多個國內外權威指南推薦用于預防化療誘導骨髓抑制的發(fā)生。

“在化療前4小時內，靜脈滴注30分鐘給予稀釋后的曲拉西利溶液，就如同為骨髓造血干細胞穿上一層‘防彈衣’，通過前置性骨髓保護，讓化療減毒增效。”宋啟斌教授介紹，待化療藥物代謝掉以后，造血干細胞就可以脫掉盔甲，重新恢復正常的增殖分化。這樣一來，小細胞肺癌的化療就不容易受到干擾，能一鼓作氣，降低癌細胞卷土重來的機會，否則很容易復發(fā)。

據悉，除小細胞肺癌適應癥已在中美兩國獲批上市外，曲拉西利在三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、膀胱癌等更多瘤種的相關臨床研究已全面展開。

對此，宋啟斌教授表示，期待通過更多試驗和觀察，曲拉西利能覆蓋更多適應癥，讓更多化療患者受益。

關鍵詞： 骨髓抑制 造血干細胞 化療藥物 血小板減少