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漢企自研罕見病藥品臨床試驗申請獲受理

2023-01-05 23:21:59    來源:湖北日報


(資料圖)

湖北日報訊(記者劉潔、通訊員田瑤林)1月5日,武漢光谷中源藥業有限公司取得了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于 VUM02 注射液臨床試驗申請《受理通知書》,該藥品臨床擬用于治療特發性肺纖維化患者。

VUM02 注射液(人臍帶源間充質干細胞注射液)是武漢中源藥業自主研發的冷凍保存型干細胞制劑,是由健康胎兒臍帶組織經體外分離、篩選、擴增后制備的人臍帶源間充質干細胞(UC-MSC)懸液。截至目前,公司對VUM02 注射液累計研發已投入人民幣 844.75 萬元。

按照國家衛生健康委員會等5部門聯合制定的《第一批罕見病目錄》,特發性肺纖維化在我國屬于罕見病。據悉,截至目前,全球尚未有用于治療特發性肺纖維化的同類細胞藥物上市,研發進展最快的同類藥物處于臨床試驗階段。

據介紹,武漢中源藥業專注研發細胞治療藥物,將建設“細胞治療藥物研發及轉化基地”暨“細胞藥品研發生產總部”,重點推進干細胞藥物轉化上市。

關鍵詞: 臨床試驗 特發性肺纖維化 細胞治療 藥物轉化

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