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湖北日?qǐng)?bào)訊 （記者劉潔、曾莉、通訊員魏薇）12月28日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗新冠病毒感染的口服小分子藥物GS221已開(kāi)展多個(gè)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示該藥安全性和耐受性良好，患者給藥后顯示出臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短以及病毒載量快速下降的效果。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的臨床研究顯示，GS221對(duì)新冠病毒及其多種變異毒株展現(xiàn)出有效的抑制效果；動(dòng)物研究及Ⅰ期臨床試驗(yàn)顯示產(chǎn)品安全性良好；與其他同類(lèi)口服抗新冠病毒感染產(chǎn)品相比，GS221顯示了更好的代謝穩(wěn)定性和生物利用度。

“這款產(chǎn)品的安全性和有效性與全球同類(lèi)產(chǎn)品相當(dāng)，部分指標(biāo)甚至優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士指出。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于評(píng)估GS221治療輕中度COVID-19的有效性的臨床研究分為兩個(gè)階段，第一階段試驗(yàn)擬入組70名COVID-19核酸檢查陽(yáng)性的無(wú)癥狀、輕癥、普通型的患者，第二階段試驗(yàn)擬入組312名COVID-19核酸檢查陽(yáng)性的輕癥、普通型的患者，均采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照，旨在探究患者用藥后核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、相關(guān)癥狀改善以及藥物的安全性。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，目前第一階段試驗(yàn)已完成全部患者入組及隨訪，安全性良好，未觀察到嚴(yán)重或?qū)е峦Ｋ幍牟涣际录?，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢(shì)；第二階段試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)并開(kāi)始受試者的入組。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告顯示，GS221獲批上市后，有望成為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、治療效果優(yōu)異、安全性及順應(yīng)性良好的廣譜抗新冠病毒藥物?！肮緦⑷σ愿袄^續(xù)推進(jìn)相關(guān)研究，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快獲批上市?！边h(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)新冠口服藥物GS221的中試放大并建立了相應(yīng)的生產(chǎn)線，具備年產(chǎn)4000萬(wàn)人份的生產(chǎn)能力。

關(guān)鍵詞： 遠(yuǎn)大醫(yī)藥 臨床研究 病毒載量 病毒感染