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湖北日報訊 （記者劉潔、曾莉、通訊員魏薇）12月28日，遠大醫藥集團有限公司發布公告稱，公司自主研發的創新抗新冠病毒感染的口服小分子藥物GS221已開展多個臨床試驗，結果顯示該藥安全性和耐受性良好，患者給藥后顯示出臨床癥狀改善、核酸轉陰時間縮短以及病毒載量快速下降的效果。

遠大醫藥的臨床研究顯示，GS221對新冠病毒及其多種變異毒株展現出有效的抑制效果；動物研究及Ⅰ期臨床試驗顯示產品安全性良好；與其他同類口服抗新冠病毒感染產品相比，GS221顯示了更好的代謝穩定性和生物利用度。

“這款產品的安全性和有效性與全球同類產品相當，部分指標甚至優于同類產品。”一位業內人士指出。

遠大醫藥用于評估GS221治療輕中度COVID-19的有效性的臨床研究分為兩個階段，第一階段試驗擬入組70名COVID-19核酸檢查陽性的無癥狀、輕癥、普通型的患者，第二階段試驗擬入組312名COVID-19核酸檢查陽性的輕癥、普通型的患者，均采用隨機、雙盲、安慰劑對照，旨在探究患者用藥后核酸轉陰時間、相關癥狀改善以及藥物的安全性。

遠大醫藥介紹，目前第一階段試驗已完成全部患者入組及隨訪，安全性良好，未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢；第二階段試驗已經啟動并開始受試者的入組。

遠大醫藥公告顯示，GS221獲批上市后，有望成為經濟實惠、治療效果優異、安全性及順應性良好的廣譜抗新冠病毒藥物。“公司將全力以赴繼續推進相關研究，力爭該產品盡快獲批上市。”遠大醫藥相關負責人表示。

據悉，遠大醫藥已實現新冠口服藥物GS221的中試放大并建立了相應的生產線，具備年產4000萬人份的生產能力。

關鍵詞： 遠大醫藥 臨床研究 病毒載量 病毒感染