在疫情防控面臨的新形勢下

為有效緩解我省群眾居家治療

常用藥品、自測醫療器械需求

(相關資料圖)

云南省市場監督管理局

云南省藥品監督管理局印發

《關于做好新冠肺炎治療藥品醫療器械拆零

銷售及質量監管工作的通知》

一、布洛芬、對乙酰氨基酚、連花清瘟等退熱類、抗病毒類藥品和新冠病毒抗原檢測試劑 （以下簡稱抗原試劑），在藥品、醫療器械零售環節可以拆零銷售 ，同時做好明碼標價工作。

二、藥品、醫療器械零售企業根據群眾治療用藥和自我檢測需求，指導合理購買。上述藥品單人單次購買一般不超過3天用量，抗原試劑不超過5人份。

三、藥品、醫療器械零售企業要落實藥品、醫療器械質量管理主體責任，嚴格按照《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》等要求，做好藥品、醫療器械拆零銷售中的質量管理、信息追溯管理等工作。

四、藥品、醫療器械零售企業應充分發揮藥學和抗原試劑使用服務作用，駐店藥師加強科學、合理用藥用械指導，引導群眾購買相同療效藥品，確保群眾有藥可用。拆零銷售期間，應妥善保留原包裝和說明書，為消費者提供相應說明書信息（電子照片或復印件等），提醒消費者嚴格按照說明書服用藥品或使用抗原試劑，確保消費者用藥用械安全 。同時向群眾公布指導合理用藥用械咨詢電話，做好服務工作。

各州（市）市場監督管理局要切實落實屬地管理責任，加大監管力度，督促藥品、醫療器械零售企業履行質量責任和社會責任，嚴厲查處新冠肺炎治療藥品、醫療器械銷售違法違規行為，全面做好疫情防控藥品、抗原試劑零售環節的質量安全監管工作。

本通知執行期限為三個月。

關鍵詞： 醫療器械 質量管理 合理購買