從《我不是藥神》中的天價抗癌藥，到如今的“腫瘤治療規(guī)范化”討論，癌癥治療事關生死，每一個變數(shù)都備受矚目。日前，北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕一事引起廣泛討論。

4月27日，國家衛(wèi)健委舉行發(fā)布會，就相關情況進行了通報，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝在會上表示：“絕不護短、絕不回避，如有問題，將會依法依規(guī)嚴肅處理。”

超適應癥用藥≠過度治療

4月18日，北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生張煜發(fā)帖揭露腫瘤治療黑幕，引發(fā)持續(xù)關注。醫(yī)生在貼中呼吁國家設立醫(yī)療紅線，任何明確違規(guī)且損傷患者生命權益的不良醫(yī)療行為，必須從重從快處罰。4月19日，國家衛(wèi)健委對此回應，已立即組織對有關情況和反映的問題進行調(diào)查核實。相關問題一經(jīng)查實，將依法依規(guī)嚴肅處理，絕不姑息。相關情況將及時向社會公布。

“我們關注到網(wǎng)上這一消息之后對此高度重視，對于其中反映的問題進行調(diào)查核實。”在4月27日的發(fā)布會上，焦雅輝表示，對于其中明確提到的、具有明確指向的青?；颊叩那闆r，我們也組織國家癌癥中心和國內(nèi)相關領域的權威專家，對病例整個治療的過程進行專家和同行的評議，認為整個治療過程當中，治療原則基本符合規(guī)范。

此外，對于該醫(yī)生舉報的上海市某知名三甲醫(yī)院的相關問題，焦雅輝指出，正在請上海市衛(wèi)健委進行調(diào)查，現(xiàn)在這個調(diào)查結(jié)果還沒有出來。“我們要求上海市衛(wèi)健委在調(diào)查的過程當中，如果發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況，我們絕不護短、絕不回避，將會依法依規(guī)，予以嚴肅處理。”焦雅輝說。

實際上，在腫瘤治療的過程當中，臨床上有時會出現(xiàn)超適應癥和超指南用藥的情況。對此，中國科學院院士、國家癌癥中心主任赫捷指出，癌癥患者存在個體差異，基于目前比較有限的醫(yī)學證據(jù)所制定的診療共識、指南，不太能夠跟得上醫(yī)學的發(fā)展。“醫(yī)學的發(fā)展是一個探索的科學，很多標準都是幾年前的，目前情況又有了發(fā)展，因此從現(xiàn)在獲批的藥品適應癥或者寫入指南的醫(yī)療方案很可能都是落后的，那么就應該基于較為充分的臨床證據(jù)給患者一些超適應癥，或者是超指南的治療，也是為了探索診療效果。”赫捷說道。

但這并不意味著醫(yī)生可以隨意進行治療，相關醫(yī)療行為依舊在監(jiān)督之下進行。赫捷表示，臨床藥理機構(gòu)和倫理委員會應當嚴格監(jiān)督，在開展超適應癥和超治療指南的這些臨床研究上，很多是臨床治療的創(chuàng)新，并不是過度治療，而是在嚴格的監(jiān)控下實行的。事實也證明，很多癌癥患者在這種情況下都是可以獲益的。

將開展規(guī)范化診療專項整治

焦雅輝表示，下一步將以腫瘤規(guī)范化診療為重點開展專項整治工作，不斷提高腫瘤的規(guī)范化診療水平。

如何判定治療標準是否規(guī)范呢?據(jù)國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任王擁軍介紹，目前對國內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量的控制一般有3個維度指標：結(jié)構(gòu)指標、過程指標和結(jié)局指標。其中，結(jié)構(gòu)指標主要指醫(yī)院的硬件配置、人員配置、設備配置等，結(jié)局指標則主要指死亡率等。“過程指標是質(zhì)量控制過程中重點要管的指標，單病種質(zhì)控也是國際通用的醫(yī)療質(zhì)量管理方法。”王擁軍說。

值得注意的是，去年7月，國家衛(wèi)健委就下發(fā)了《關于進一步加強單病種質(zhì)量管理與控制工作的通知》，其中將惡性腫瘤納入到了單病種監(jiān)測范圍;今年2月，又印發(fā)了《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》，而惡性腫瘤的規(guī)范化診治質(zhì)控指標就在其中。

單病種質(zhì)量管理，指將某種疾病的治療方式固定化、標準化，可以更加有效地對疾病的治療流程進行精細化管理。“以乳腺癌為例，我們選了200多家醫(yī)療機構(gòu)作為試點，對這些機構(gòu)從指南到診療過程進行嚴格的規(guī)范化要求，包括肺癌、結(jié)直腸癌和肝癌都在很快地向全國推行，這樣不同的醫(yī)療機構(gòu)都可以達到同質(zhì)化，通過開展單病種質(zhì)量控制，使得質(zhì)量能夠得到控制，質(zhì)量有評估、質(zhì)量有改進，同時要有成效。”赫捷解釋稱。

此外，自2018年開始，國家癌癥中心建立了抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)，對全國1400多家大型醫(yī)院進行抗腫瘤藥物的監(jiān)測。數(shù)據(jù)顯示，2020年監(jiān)測網(wǎng)監(jiān)測的醫(yī)院配備談判的抗腫瘤藥物平均數(shù)量同比增長了15%，住院患者平均使用這些藥物的人次數(shù)增長了6%，而均次費用卻下降了8%，“有些比較昂貴的免疫治療藥物、靶向治療藥物均次費用下降了50%-70%”。赫捷說道。

近年來，國內(nèi)癌癥治療不斷取得進步。國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10個百分點，某些惡性腫瘤比如食管癌，五年生存率已經(jīng)高于美國等發(fā)達國家。

關鍵詞： 癌癥治療黑幕 規(guī)范化診療