我國已有5款新冠疫苗獲批使用
4月5日,據(jù)《人民日報》報道,目前我國已有5款新冠疫苗獲批使用。按技術(shù)路線劃分,5款疫苗分為三類,分別為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及重組蛋白疫苗。另據(jù)《北京日報》,截至2021年4月4日,北京市累計報告接種新冠疫苗1668.71萬劑次,累計接種1045.62萬人。全國各地累計報告接種新冠疫苗13997萬劑次。
目前批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的5款新冠疫苗由我國5家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),包括國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司、天津康希諾生物公司以及智飛生物。
其中,附條件批準(zhǔn)上市的3款滅活疫苗和腺病毒載體疫苗三期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示,疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》的要求,也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組亞單位疫苗二期臨床試驗結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。
據(jù)康希諾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,根據(jù)公開的三期臨床試驗設(shè)計,康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為18歲及以上成年人,未設(shè)年齡上限,其全球多中心三期臨床試驗中期數(shù)據(jù)表明,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),綜合其保護(hù)效力的數(shù)據(jù)來看,疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
“我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規(guī)范開展了臨床研究,獲得了國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn),并通過嚴(yán)格檢定后才投入使用。”國家衛(wèi)健委副主任李斌介紹,疫苗在儲存和運(yùn)輸過程中要求定時檢測、記錄溫度,確保處于規(guī)定溫度的環(huán)境,滿足相關(guān)安全技術(shù)要求。在接種過程中,衛(wèi)健部門加強(qiáng)了醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),要求嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,充分保障疫苗接種的有效性和安全性。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹,三種路線的新冠病毒疫苗各有特色,無論采用什么樣的技術(shù)路線,最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗,是疫苗成功的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。
國家衛(wèi)健委疾控局一級巡視員賀青華表示,目前國內(nèi)上市新冠病毒疫苗都是經(jīng)過藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)的,其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的,可以放心接種。
另外,對于疫苗接種單針還是雙針的疑問,中國疾控中心研究員邵一鳴介紹稱,對于有臨時或緊急任務(wù)需要前往疫區(qū)卻沒有足夠時間等待的人群,更適合注射單針腺病毒載體疫苗。此外,單針接種能避免因各種原因打不上第二針,造成免疫效果不好的問題。
但單針疫苗也有不足之處。邵一鳴提示,單針腺病毒載體疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)強(qiáng)度一般弱于兩針疫苗,在預(yù)防早期流行病毒時沒問題,換成后期突變病毒時,保護(hù)效率大多會下降。所以,選擇疫苗時,要根據(jù)需保護(hù)人群的具體情況,結(jié)合當(dāng)?shù)亓餍?span id="d75tjpf" class="keyword">病毒的最新監(jiān)測數(shù)據(jù),進(jìn)行綜合判斷、科學(xué)決策。
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