近日，一部名為《探秘新冠疫苗前世今生》的紀(jì)錄片刷屏。該片以第一人稱，講述了一支新冠病毒滅活疫苗的從新型冠狀病毒到疫苗成品的變化過程。48天嚴(yán)密高效的制作過程，從生產(chǎn)時(shí)間到接種人信息的全程可追溯……嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)就是新冠疫苗生產(chǎn)的第一要?jiǎng)?wù)。

2019年年末，新冠病毒開始出現(xiàn)在人類視線中，數(shù)千萬人感染、數(shù)百萬人死亡。科學(xué)家將其從病人體內(nèi)分離出來，并命名為COVID-19。科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室里對其展開密集研究。他們將新冠病毒放在Vero細(xì)胞里培養(yǎng)，并從中選出一株適合制備疫苗的毒株——CZ株。從此，CZ株走上了協(xié)助人類抗擊疫情之路。

在疫苗生產(chǎn)車間，從 “孕育”到“出生”，新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過六大步驟——培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝。

具體來看，制備新冠滅活疫苗，首先必須繁殖大量新冠病毒。科學(xué)家從非洲綠猴的腎臟上皮細(xì)胞中，分離培養(yǎng)出Vero細(xì)胞。它可以經(jīng)過多次分裂而不衰老，是最適合病毒繁殖的“土壤”。大量繁殖后的病毒一起通過密閉管道，注入滅活劑，數(shù)小時(shí)過后，病毒失去致病性，無法繁殖和生長，這時(shí)的病毒已經(jīng)蛻變成為了滅活液。隨后，除去滅活液中的其他雜質(zhì)，疫苗原液就誕生了。

在疫苗配比區(qū)，工作人員將疫苗原液和佐劑、稀釋液混合在一起，制出疫苗半成品，進(jìn)入冷庫等待檢驗(yàn)。為了方便使用，疫苗半成品擁有兩種包裝——一種是西林瓶。每個(gè)小瓶都要經(jīng)過超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干等工序。

在包裝線上，攝像頭將會(huì)分別在不同角度和背景光下為疫苗成品拍照，確保沒有混入雜質(zhì)、密封塞位置準(zhǔn)確、瓶身沒有劃痕。接下來，疫苗成品被貼上印有品名和批號(hào)的標(biāo)簽，連同一張說明書被裝進(jìn)包裝盒。每個(gè)包裝盒上印有一個(gè)專屬追溯碼，其中包括該產(chǎn)品什么時(shí)候生產(chǎn)的，被發(fā)往什么地方，被誰接種了，通過這個(gè)號(hào)碼很快就能查到。此后，疫苗成品將被放入2-8℃的冷庫，而工作人員也會(huì)全程記錄冷鏈物流中的實(shí)時(shí)溫度。

從細(xì)胞培養(yǎng)到疫苗成品，每一支新冠病毒滅活疫苗都要經(jīng)歷48天。每進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)前，質(zhì)檢員都會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的“體檢”。只有每項(xiàng)指標(biāo)都合格，疫苗才能最終出現(xiàn)在大家面前。

對此，疫苗專家陶黎納解釋稱，我國對藥品已經(jīng)全面執(zhí)行監(jiān)管碼制度，也就是說每支新冠疫苗的最小包裝上都有唯一的20位編碼，掃碼即可驗(yàn)證真?zhèn)巍?ldquo;因此，大家可以放心通過正規(guī)機(jī)構(gòu)接種新冠疫苗。”陶黎納說。

新冠疫苗生產(chǎn)把關(guān)嚴(yán)格，接種情況又如何呢?近日，國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明接受央視采訪，介紹了新冠疫苗的接種情況。“從目前全球新冠疫情對疫苗的需求來看，還是供應(yīng)少于需求。從國藥集團(tuán)中國生物布局的兩個(gè)生產(chǎn)線的產(chǎn)能來說，我們爭取2021年全年能生產(chǎn)超過10億劑次。從這個(gè)角度來講是供求有所平衡，但對全球抗疫來說，疫苗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。”楊曉明指出。

自去年下半年起，國內(nèi)已經(jīng)開始了新冠疫苗接種，新冠疫苗接種半年以上的人，是否需要再接種第三針呢?楊曉明表示，按緊急使用和上市批準(zhǔn)的免疫程序，兩針接種間隔是21-28天，兩針間隔以后的數(shù)據(jù)是半年有效，到現(xiàn)在所觀察的情況，沒有半年以后要新加強(qiáng)第三針的說法。等更詳細(xì)的數(shù)據(jù)出來以后才能知曉是否要加強(qiáng)。

當(dāng)下，部分地區(qū)已經(jīng)逐步開始了60歲以上老人的新冠疫苗接種，18歲以下人群的接種時(shí)間備受關(guān)注。楊曉明表示：“3-17歲年齡段的臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)做完了，整理以后會(huì)盡快提交給國家藥監(jiān)局，國家藥監(jiān)局按照規(guī)范審核以后按規(guī)定會(huì)同意3-17歲小年齡段人群使用。”

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