復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任陳海泉教授團隊的研究發(fā)現(xiàn)，相較于淋巴結清掃的患者，不清掃淋巴結的患者組生存情況沒有差異，但手術效率更高，患者術后不良反應更少、住院時間更短。
這意味著，“系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃”這種“掃蕩式”的方式會不加區(qū)分地切除無轉移的淋巴結，增加了手術并發(fā)癥的風險且影響人體免疫功能。22日，美國《臨床腫瘤學雜志》(JCO)在線發(fā)表了中國專家的研究成果。
“在免疫治療廣泛應用的時代，保留無腫瘤轉移的正常淋巴結對維持機體抗腫瘤免疫應答具有重要臨床價值。”陳海泉教授22日接受采訪時直言，當前相關國際診治指南推薦的早期肺癌根治性手術方式，包括肺葉/肺段切除加上掃蕩式的系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃或者采樣。這種手術方式在切除轉移淋巴結的同時，無差別切除無轉移淋巴結，增加了乳糜胸、喉返神經(jīng)損傷等手術并發(fā)癥風險。
根據(jù)陳海泉教授此前提出的“肺癌選擇性淋巴結清掃”理念，最大限度地保留無轉移淋巴結，可減少手術創(chuàng)傷，保留機體抗腫瘤免疫功能。據(jù)悉，實現(xiàn)選擇性淋巴結清掃的一個重要前提是術前或術中準確判斷淋巴結陰性狀態(tài)，從而可以選擇性地少清或者不清掃淋巴結。通過十余年的努力，陳海泉教授團隊系統(tǒng)總結出6條術前或術中判斷肺癌縱隔淋巴結陰性狀態(tài)的標準，包括腫瘤位于左下肺基底段，且肺門淋巴結陰性，沒有上縱隔淋巴結轉移等。
陳海泉教授發(fā)起聯(lián)合國內(nèi)多家中心開展了一項II期的前瞻性觀察性臨床試驗(ECTOP-1003)，驗證回顧性研究中提出的6條判斷縱隔淋巴結陰性狀態(tài)標準的準確性達到100%。這項研究成果曾被《胸部腫瘤學》(Journal of Thoracic Oncology)雜志在社論中稱為“精準醫(yī)學時代的精準手術”。研究發(fā)表后，2023年，美國胸外科學會(AATS)《磨玻璃診治專家共識》引用。
為進一步驗證“免清掃”的臨床價值，陳海泉教授發(fā)起聯(lián)合國內(nèi)多家中心，開展了一項Ⅲ期前瞻性隨機對照臨床試驗(ECTOP-1009)，對比不清掃淋巴結手術與指南推薦的系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃手術的差異。
數(shù)百名患者被隨機平均分配到系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃組和不清掃組。隨訪數(shù)據(jù)顯示，清不清掃淋巴結，兩組患者術后的無病生存期沒有差異。但相比于系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃組患者，不清掃組的患者平均手術時間縮短32%、平均出血量減少46%，平均住院時間減少13%；且不清掃組出現(xiàn)常見不良事件評價標準(CTCAE)2級及以上并發(fā)癥的頻率顯著低于系統(tǒng)性縱隔淋巴結清掃組(3.3%對比9.3%)，降低64.5%。
陳海泉教授表示，這意味著未來肺癌的診療理念將從“最大耐受性干預”過渡到“最小有效治療”。
