中新健康｜仿制藥一致性評價數據雷同？多方回應

中新網北京1月24日電(趙方園)1月24日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布更正說明。說明稱，近日收到有關媒體和企業反映，國家藥監局藥品審評中心網站對外公開的個別品種存在數據重復的問題。經核實，系在2019年和2021年公開相關產品信息時，由于編輯錯誤導致上述問題。國家藥品監督管理局藥品審評中心已第一時間在中心網站對錯誤信息進行更正。

說明稱，對于工作中出現的失誤，國家藥品監督管理局藥品審評中心深表歉意，后續將加強公開信息的審核力度，避免類似問題再次發生。

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稍早，有自媒體稱，有仿制藥一致性評價數據雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司產品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監督管理局藥品審評中心網站上公布的藥品批件中，兩者一致性評價生物有效性數據完全相同。

24日，南京正大天晴制藥有限公司的母公司中國生物制藥對中新健康表示，公司瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評價，實驗數據均是嚴格按照國家監管要求得到的真實有效數據。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業，不存在抄襲別的公司數據的可能性。(完)