近日，珠海市工業(yè)和信息化局發(fā)布了兩個重磅文件，一個是《珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2020-2025年)》，另一個是《珠海市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施》。這兩個文件都與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有關(guān)，是珠海重點打造的五大千億級產(chǎn)業(yè)集群中首個出臺的方案和政策。

根據(jù)《行動方案》，未來珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將分“三步走”，即2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到260億元;2025年達450億元;2035年達到1200億元，力爭形成生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

珠海提出，要以集成電路、生物醫(yī)藥、新材料、新能源、高端打印設(shè)備為重點，加快培育五個千億級新興產(chǎn)業(yè)集群”。可以說，本次政策的出臺，勾勒出珠海做大做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“時間表”與“路線圖”，將為珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境，也向外界釋放了珠海打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的堅定信心。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加快，涌現(xiàn)出一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)和“拳頭產(chǎn)品”

近年來，通過優(yōu)化頂層設(shè)計、強化政策供給等措施，珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量明顯提升，綜合實力不斷增強，日益成為珠海經(jīng)濟社會發(fā)展的新興支柱產(chǎn)業(yè)。

記者從珠海市工業(yè)和信息化局獲悉，2019年珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上產(chǎn)值251.9億元，同比增長18.7%，發(fā)展勢頭喜人。目前，珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在生物化學(xué)類藥物、高新技術(shù)醫(yī)療器械(設(shè)備)，以及新型藥物制劑等三大領(lǐng)域，初步形成了以藥品制造(聯(lián)邦制藥、麗珠集團、潤都制藥等)與器械制造(健帆生物、寶來特、和佳等)為龍頭，以產(chǎn)業(yè)聚集形態(tài)為特征的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群體系。

在全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖上，珠海也占據(jù)了一席之地。珠海先后獲得國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、廣東省產(chǎn)業(yè)集群升級示范區(qū)、廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地、廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)鎮(zhèn)(三灶鎮(zhèn))等稱號，被列為廣東省六大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一。

隨著產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提速，一批優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)、一批“拳頭產(chǎn)品”如雨后春筍般紛紛涌現(xiàn)。目前，珠海擁有生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)172家，其中規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)23家，醫(yī)療器械企業(yè)23家。“十三五”期間藥物臨床試驗數(shù)量共計57件，2019年藥物臨床試驗數(shù)較“十二五”末增加7.67倍。全市已擁有化學(xué)藥I類新藥2個，生物制品I類新藥5個。

麗珠集團的“原創(chuàng)新藥艾普拉唑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目、珠海億勝參與的“我國原創(chuàng)細胞生長因子類蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)突破、理論創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化”項目、健帆生物的“血液灌流器關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化”項目獲國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎。珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司、盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司分別承擔(dān)的珠澳科技合作項目入選2020年首批廣東省粵澳科技合作項目名單。

創(chuàng)新平臺建設(shè)方面，全市擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類創(chuàng)新研發(fā)機構(gòu)70個，其中包含4個國家級工程技術(shù)中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心，19個省級工程研究開發(fā)中心，10個省級企業(yè)技術(shù)中心，3個國家博士后科研工作站，2個省級博士后科研工作站。復(fù)旦健康創(chuàng)新研究院、吉林大學(xué)“無機合成與制備化學(xué)”國家重點實驗室、珠海南醫(yī)大生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺、珠澳實驗動物產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新平臺等一批創(chuàng)新平臺已成為技術(shù)創(chuàng)新的“中流砥柱”。

產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)也在持續(xù)顯現(xiàn)。橫琴新區(qū)“粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園”成為促進澳門經(jīng)濟適度多元化發(fā)展的重要平臺。金灣區(qū)聚集了100多家生物醫(yī)藥及相關(guān)企業(yè)，產(chǎn)值約占我市生物醫(yī)藥總產(chǎn)值的七成。金灣區(qū)珠海國際健康港項目加快建設(shè)、高新區(qū)唐家灣醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地雛形已現(xiàn)……生物醫(yī)藥園區(qū)的創(chuàng)新水平和配套服務(wù)水平加速提升。

聚焦六個重點領(lǐng)域，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力

在產(chǎn)業(yè)整體穩(wěn)健向前發(fā)展的同時，珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板也不容忽視。

“珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小，缺少新引進投產(chǎn)的知名藥企，產(chǎn)業(yè)增量不足。產(chǎn)業(yè)整體仍以仿制藥為主，有自主知識產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新藥物不多。產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)配套、公共服務(wù)體系建設(shè)有待加強。”市工業(yè)和信息化局有關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點，珠海正加快壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，提升企業(yè)創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局和園區(qū)載體，為打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群凝聚創(chuàng)新力量。

8月28日，市工業(yè)和信息化局牽頭起草的《珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2020-2025年)》和《珠海市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》正式印發(fā)實施，為打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群錨定航向。

《行動方案》明確了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個階段性目標(biāo)：2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到260億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過3家，年度成功研制上市藥物3個。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)450億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過6家，年度成功研制上市藥物5個。到2035年，粵澳生物醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)要素自由流通，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、高端化、全球化發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達1200億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過10家，超100億元企業(yè)2家，年度成功研制上市藥物10個。

為實現(xiàn)這些目標(biāo)，《行動方案》聚焦化學(xué)藥轉(zhuǎn)型升級、生物藥關(guān)鍵技術(shù)突破、現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)化國際化、高端制劑產(chǎn)業(yè)化研究應(yīng)用、中高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合等六個重點領(lǐng)域，提出實施創(chuàng)新能力提升工程、產(chǎn)業(yè)競爭力提升工程、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展工程、高水平開放合作工程、資源要素支撐工程5個重點工程共18項措施，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營造全方位、全產(chǎn)業(yè)鏈的良好發(fā)展環(huán)境。

與《行動方案》配套的《若干措施》則緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心需求，聚焦支持研發(fā)創(chuàng)新、公共服務(wù)平臺建設(shè)、強化企業(yè)引進和培育、完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境四個方面，提出18條有針對性的政策措施。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次政策最鮮明的特點是涵蓋了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全周期，針對生物醫(yī)藥企業(yè)引進、落地、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等各階段的特點和需求給予扶持。例如，項目落地方面，對新成立的生產(chǎn)制造類生物醫(yī)藥項目，在項目投產(chǎn)前年度實繳注冊資本(貨幣出資)每1000萬美元或1億元人民幣給予最高200萬元獎勵。產(chǎn)業(yè)化階段，對國家重點發(fā)展高端制劑在珠海產(chǎn)業(yè)化的，單品種首個批文給予最高200萬元獎勵。

其次，對研發(fā)創(chuàng)新支持的節(jié)點前移，將為研發(fā)周期長、投入大的生物醫(yī)療企業(yè)提供更有力的支持。比如，進入I、II、III期臨床試驗階段，視企業(yè)實際研發(fā)投入分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。新啟動臨床研究的新藥項目，可購買藥物臨床試驗責(zé)任險，并按照最高不超過責(zé)任險保費的50%予以補助。單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)資助最高可達2000萬元。

《若干措施》還提出了一些創(chuàng)新性條款。如對高端制劑單品種首個批文獎勵200萬元;對上市許可持有人委托本市企業(yè)提供生產(chǎn)服務(wù)給予支持;對企業(yè)培育單一大品種，給予最高50萬元支持;評為廣東省生物醫(yī)藥示范園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，給予運營機構(gòu)200萬元獎勵。

關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥 千億級產(chǎn)業(yè)集群