(原標(biāo)題：輔助用藥生死劫：直接停用或量?jī)r(jià)受限，三年可騰出500億醫(yī)保資金)

新版醫(yī)保目錄將于明年起實(shí)施。對(duì)于輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)來說，該目錄的實(shí)施近乎是一次大“剿殺”。

輔助用藥至今在國(guó)內(nèi)并無權(quán)威定義，通俗講，指那些在治療中僅起到輔助作用，而不是主要治療的藥物。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售排名靠前的是創(chuàng)新藥和治療藥，比如赫賽汀、修美樂等等。而我國(guó)公立醫(yī)院藥品銷售金額排名靠前的不少集中在人血白蛋白、前列地爾、神經(jīng)節(jié)苷脂等“輔助用藥”。因?yàn)殚L(zhǎng)期在醫(yī)院大行其道，輔助用藥成了眾矢之的。

8月20日，國(guó)家醫(yī)療保障局(下稱“國(guó)家醫(yī)保局”)發(fā)布相關(guān)通知，公布了新版的國(guó)家基本醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的藥品目錄。新版目錄將數(shù)十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整前，各地對(duì)于輔助用藥的監(jiān)控措施也層出不窮;目錄啟動(dòng)調(diào)整后，各地對(duì)輔助用藥的監(jiān)控仍處于升級(jí)狀態(tài)。

第一財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內(nèi)，至少25個(gè)省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄。據(jù)統(tǒng)計(jì),至少173個(gè)藥品被重點(diǎn)監(jiān)控。可以看出，被重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，除使用量受限外，價(jià)格也將進(jìn)一步承壓。

一位醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“在內(nèi)蒙古興安盟的目錄中，甚至有55個(gè)輔助用藥直接停用。這也表明我國(guó)臨床用藥重點(diǎn)監(jiān)控的大幕已經(jīng)拉開，在合理用藥的指揮棒下，無法證明自身價(jià)值的藥品必然會(huì)被市場(chǎng)淘汰。”

有望騰出逾500億元醫(yī)保資金

據(jù)了解，這次醫(yī)保目錄調(diào)整，共調(diào)出150個(gè)品種，而調(diào)出品種金額最大的當(dāng)數(shù)輔助用藥和濫用藥。

國(guó)家醫(yī)保局方面亦明確表示，為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上，在目錄調(diào)整過程中，專家們按照合理用藥、科學(xué)管理、防范風(fēng)險(xiǎn)、具有可操作性等原則，反復(fù)論證，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對(duì)部分藥品限定了支付范圍。重點(diǎn)包括抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品，并對(duì)部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個(gè)人賬戶支付。與原來相比，這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格。

今年7月份，國(guó)家衛(wèi)健委已公布了首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，共涉及20個(gè)藥品，而其中就有5個(gè)也出現(xiàn)在此次醫(yī)保目錄剔除名單中，囊括了小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、長(zhǎng)春西汀等藥物。

7月公布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。來源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

國(guó)家衛(wèi)健委方面還強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，明確要求醫(yī)師要嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對(duì)尚未納入目錄管理的藥品，同樣要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無指征、超劑量使用等問題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。

由于之前各地可以自行制定或變通新增目錄，上述國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄中剩余的15個(gè)品種則主要出現(xiàn)在地方醫(yī)保目錄產(chǎn)品中，但這些產(chǎn)品后續(xù)在醫(yī)保目錄也被剔除。

國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)布目錄的同時(shí)已明確表示，將要嚴(yán)格支付管理。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。

消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

“這次醫(yī)保目錄調(diào)整，對(duì)輔助用藥支付的騰挪，騰的不僅僅是價(jià)格，還有用量。”在近日的全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，標(biāo)點(diǎn)信息副總裁、米內(nèi)研究院院長(zhǎng)程謀對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者等在場(chǎng)人士表示，首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的20個(gè)品種在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億元，且全部為注射劑。若參照調(diào)出醫(yī)保目錄品種年均銷售額降幅30%計(jì)算，三年醫(yī)保資金可騰出空間約140億元;地方監(jiān)控目錄陸續(xù)發(fā)布，約70個(gè)品種被納入，若以年均降幅10%計(jì)算，三年內(nèi)可騰出空間約400億元(該部分品種測(cè)算重疊)。他認(rèn)為，換言之，國(guó)家跟地方兩個(gè)監(jiān)控目錄合計(jì)加起來，三年內(nèi)醫(yī)保資金可以騰出的空間或?qū)⒊^500億元。

陣痛持續(xù)，輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)如何自救?

受限政策疊加下，輔助用藥基本面在繼續(xù)惡化中，這也可以從相關(guān)公司前期發(fā)布的三季報(bào)業(yè)績(jī)中窺見一斑。

如以舒泰神(300204.SZ)為例，作為注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子最大的生產(chǎn)廠家，該產(chǎn)品也是公司最大的營(yíng)收來源，2018年該產(chǎn)品仍支撐起公司近七成收入。前期，受制于各地醫(yī)保控費(fèi)政策，公司該產(chǎn)品銷售明顯受到?jīng)_擊，拖累2018年公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)已同比下滑近五成。但沖擊仍在持續(xù)，今年前三季度，舒泰神歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)下滑幅度更是超過65%。

而在2011年至2017年的7年時(shí)間內(nèi)，其注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子曾為該公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入從1.81億元飆升至11.59億元(2016年達(dá)到巔峰12.39億元)，占舒泰神同年?duì)I收的比例從未低于80%，是舒泰神旗下名副其實(shí)的“利潤(rùn)奶牛”。

舒泰神在最新發(fā)布的三季報(bào)中表示，今年8月份新發(fā)布的醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)注射用鼠神經(jīng)生產(chǎn)因子的營(yíng)銷工作帶來較大挑戰(zhàn)。

另一個(gè)以輔助用藥為重點(diǎn)營(yíng)收產(chǎn)品的四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)，第一財(cái)經(jīng)記者在梳理時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司有7個(gè)主要產(chǎn)品被列入第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，而這7個(gè)產(chǎn)品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%。

國(guó)泰君安證券研報(bào)指出，近期的政策或?qū)⒃诙唐趦?nèi)給四環(huán)醫(yī)藥“心血管組合”的銷售帶來更多的不確定性和波動(dòng)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局計(jì)劃，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的藥品將在三年內(nèi)被取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷資格。這些政策預(yù)計(jì)將不可避免地?fù)p害公司的運(yùn)營(yíng)。

一些藥企則已在壓縮輔助用藥的業(yè)務(wù)規(guī)模，提前調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。如麗珠集團(tuán)(000513.SZ)近期在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露稱：“過去兩三年，公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化，大家關(guān)注的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子兩個(gè)產(chǎn)品收入占比正在不斷下降，這兩個(gè)產(chǎn)品合計(jì)銷售占比已從2016年的28%下降到今年前三季度的14%以下。”

“由于受到監(jiān)控，加上醫(yī)保方面支付即將會(huì)受到限制，有些輔助用藥藥企正從院內(nèi)逃離到院外，如轉(zhuǎn)戰(zhàn)DTP藥房(專業(yè)藥房)投放。”一位DTP行業(yè)人士亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道。

此外，一些藥企則是選擇加大、加快對(duì)產(chǎn)品的上市后再研究，試圖為藥品療效提供更加科學(xué)的依據(jù)，或是將目光直接投向了投入大、周期長(zhǎng)、高技術(shù)、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn)。

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